Critères fondamentaux de référence: ISO 8573-1
ISO La norme 8573‑1 est une classification internationale de la qualité de l’air comprimé qui définit les valeurs limites maximales admissibles pour trois catégories de polluants: particules solides, eau et huile. Pour l’air comprimé entrant en contact direct avec les denrées alimentaires ou avec les surfaces en contact avec celles‑ci, il est généralement nécessaire de satisfaire à Class 0 (Degré zéro) ou Class 1 (Niveau de propreté le plus élevé) exigé; en particulier, l’indicateur de teneur en huile doit atteindre un niveau indétectable (≤ 0,01 mg/…). m³).
Exigences de la GMP et de l’HACCP concernant l’air comprimé
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) exigent expressément que tous les gaz entrant en contact avec les denrées alimentaires fassent l’objet d’une validation, afin de garantir leur absence d’huile, leur stérilité, l’absence de tout défaut organoleptique ainsi que l’absence de contamination par des micro-organismes nuisibles et par des particules. Le système HACCP, quant à lui, classe l’air comprimé parmi les points critiques de maîtrise (CCP), exigeant la mise en place de procédures de surveillance, l’établissement de limites critiques, la réalisation de validations et la tenue de registres permettant la traçabilité.
Paramètres de contrôle clés de l’air comprimé purifié
- Teneur en huile: Il est nécessaire d’utiliser un compresseur d’air sans huile ou un système de filtration anti-huile certifié, afin d’éviter toute contamination par des huiles minérales ou synthétiques;
- L’humidité: La température du point de rosée est recommandée ≤ -40℃ (Point de rosée sous pression), afin d’empêcher la formation de condensats favorisant le développement microbien;
- Particules solides: ≥ 0.1 μm Le nombre de particules doit être conforme à ISO 8573-1 Class 1 Ou un niveau encore plus strict;
- Micro-organisme: Bien que non dans ISO L’article 8573‑1 le prévoit directement, mais les BPF exigent la réalisation régulière de contrôles des micro-organismes sédimentants et aéroportés.
Validation et surveillance continue
L’entreprise doit élaborer un plan de qualification du système d’air comprimé, comprenant la qualification d’installation (IQ), la qualification en fonctionnement (OQ) et la qualification des performances (PQ). Au cours de l’exploitation quotidienne, il convient d’équiper le système d’un point de rosée en ligne, d’un compteur de particules et d’un dispositif de détection des vapeurs d’huile, et de conserver des registres complets d’étalonnage et de maintenance afin de satisfaire aux exigences des audits réglementaires.