Billet de blog
Quelles sont les normes applicables aux teneurs en huile et en eau, aux particules en suspension ainsi qu’aux micro-organismes dans l’air comprimé propre utilisé pour la production de préparations injectables ?
L’air comprimé propre utilisé pour la production de préparations injectables doit satisfaire simultanément aux exigences des BPF et de la norme ISO 8573‑1 : teneur en huile ≤ 0,01 mg/m³, point de rosée sous pression ≤ −40 °C,…