Pourquoi les usines alimentaires devraient-elles prêter attention au point de gaz de l’air comprimé?
Dans la production alimentaire, l’air comprimé entre directement ou indirectement en contact avec les produits, les matériaux d’emballage et les surfaces de traitement, et sa propreté affecte directement la sécurité et la conformité des produits finaux. La norme GMP exige clairement que l’air comprimé utilisé pour la purge, le transport, le mélange, le remplissage et d’autres liens doit atteindre le niveau propre et éviter la pollution des micro-organismes, de l’huile, de l’humidité et des particules.
Exigences de base du GMP pour l’air comprimé propre
Selon les spécifications GMP actuelles, l’air comprimé de qualité alimentaire doit répondre aux indicateurs de base suivants:
- Teneur microbienne ≤ 1 UFC/ m³ (Les exigences de la zone de processus aseptique sont plus strictes)
- Teneur totale en huile ≤ 0.01 mg/ m³ (Brume d’huile et huile gazeuse)
- Taille des particules ≤ 0.3 μm, Concentration ≤ 2000/ m³
- Température du point de rosée ≤ -40℃ (Point de rosée sous pression) pour empêcher la condensation des micro-organismes reproducteurs
Éléments clés de la conception du point de gaz
Le point de gaz est le cœur du contrôle terminal du système d’air comprimé, et la conception doit prendre en compte la fonction, la vérification et la maintenabilité:
- Emplacement précis: À proximité du poste de travail réel pour réduire la longueur et la chute de pression du tuyau de dérivation;
- Filtrage terminal: Configurer le filtre de stérilisation 0.01 μm selon la classification des risques du processus;
- Interface de surveillance: Pression de réserve, point de rosée, teneur en huile et port d’échantillonnage microbien;
- Conformité matérielle: La surface de contact est faite d’acier inoxydable 316L, et la surface intérieure est Ra ≤ 0.8 μm, Traitement de passivation.
Considérations spéciales dans le processus aseptique
Dans le remplissage aseptique, la lyophilisation, les opérations d’isolateur, l’air comprimé doit être fourni par un système de purification indépendant, et des tests de défi microbiens réguliers et des tests d’intégrité doivent être effectués. Tous les points de gaz doivent être inclus dans les procédures de nettoyage et de désinfection pour s’assurer qu’ils correspondent au niveau environnemental et éviter les chemins de contamination croisée.